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10bet体育 药业和Kazia Therapeutics宣布签署有关抗肿瘤药物Paxalisib在大中华地区的独家许可协议

发(fa)布时间:2022-03-29



中国南(nan)京,2021年3月(yue)29日 - 10bet体育(yu) 药业集(ji)团有限公司(HKSE: 2096, 以下简称为“10bet体(ti)育 药业”)宣布,附属公司(si)与澳大利(li)亚肿瘤药物开(kai)发公司(si)Kazia Therapeutics签署(shu)独家许可协(xie)议,引(yin)进Paxalisib在大中华地区(qu)(中国大陆,香港,澳门和台湾)所(suo)有(you)适应症的开(kai)发和商业化的权益。

 

Paxalisib是一(yi)款(kuan)可透脑的(de)PI3K/mTOR通路抑制剂,目(mu)前正在(zai)开展全球Ⅱ/Ⅲ期的(de)GBM AGILE胶质母细胞瘤平台临床试验(yan)。

 

临(lin)床(chuang)前研(yan)究显示,Paxalisib具有(you)高效的血脑屏障穿(chuan)透(tou)性。在(zai)2020年11月(yue)(yue)(yue)美国神经(jing)肿瘤学会(SNO)年会上公布的临(lin)床(chuang)II期研(yan)究的中(zhong)期数据显示,Paxalisib用于MGMT非(fei)甲基化的新发胶质母细胞瘤(GBM)患者,中(zhong)位生存期(mOS)和(he)(he)中(zhong)位无(wu)进展(zhan)生存期(mPFS)分(fen)别为17.5个(ge)月(yue)(yue)(yue)和(he)(he)8.4个(ge)月(yue)(yue)(yue),与(yu)现有(you)标准治疗的文献数据的12.7个(ge)月(yue)(yue)(yue)和(he)(he)5.3个(ge)月(yue)(yue)(yue)相比,有(you)显著提升(sheng)。

 

根据协议约定,10bet体育 将负责(ze)Paxalisib在大中(zhong)华地区的开发、注册(ce)、商业化,Kazia Therapeutics将获得(de)首付(fu)、里程碑付(fu)款及在中(zhong)国的销售分(fen)成。

 

10bet体育 药业执行董事、高级副总裁唐任宏博士表示:“胶质母细胞瘤是恶性程度最高的肿瘤之一,临床治疗选择非常有限。我们很高兴看到Paxalisib在这一具有挑战性的领域进行突破。中国脑肿瘤患者急需新治疗手段,我们期待与Kazia共同将新疗法带给更多患者。

 

Kazia公司首(shou)席执(zhi)行官James Garner博(bo)士表示:“我们很高兴与(yu)10bet体育(yu) 合(he)作,确保Paxalisib在中(zhong)国这一(yi)重要市场的成功。10bet体育(yu) 药业在中(zhong)国拥有(you)一(yi)流的临床开(kai)发、药品注册、商业化的经(jing)验(yan)和团队,我们期待与(yu)10bet体育(yu) 密(mi)切合(he)作,Paxalisib让中国患者早日获益。

 

 

关于胶质(zhi)母细胞瘤

胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)是一种最常见、最具侵袭性的原发性脑肿瘤,中国发病率约为3/10万。目前GBM的标准治疗手段包括手术、放疗和替莫唑胺治疗,患者五年生存率不到10%。超过一半的胶质母细胞瘤患者O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)启动子为非甲基化状态,这部分人群接受替莫唑胺标准治疗预后较差。磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)信号通路是细胞的中央控制机制之一,超过85%的胶质母细胞瘤病例中存在PI3K通路异常,有望成为新疗法的靶标。

 

关于Paxalisib

Paxalisib 是一款具有高效(xiao)的血脑屏障穿透(tou)性的PI3K/mTOR通路抑(yi)制剂剂,一项临床Ⅱ期研究显示,Paxalisib在MGMT非甲基化的GBM患者中展现出令人鼓(gu)舞的临床有效(xiao)性信(xin)号(hao)。


关于10bet体育 药业

10bet体(ti)育(yu) 药(yao)(yao)业(ye)(2096.HK)是一家(jia)研(yan)发(fa)驱动、快速(su)向创新(xin)转(zhuan)型(xing)的(de)(de)中国(guo)制药(yao)(yao)百强企业(ye),获科(ke)技(ji)部批准(zhun)建(jian)设“转(zhuan)化医学与创新(xin)药(yao)(yao)物国(guo)家(jia)重点实(shi)验室”。公司(si)聚(ju)焦肿(zhong)瘤、中枢神经和(he)自身免疫三大(da)疾(ji)病领域,致(zhi)力于让患者(zhe)早日(ri)用上更有效(xiao)药(yao)(yao)物。凭(ping)借优异的(de)(de)研(yan)发(fa)与商业(ye)化能力,其主要产品在中国(guo)保持(chi)领先的(de)(de)市场(chang)份额。10bet体(ti)育(yu) 药(yao)(yao)业(ye)秉持(chi)开放(fang)式(shi)创新(xin)的(de)(de)研(yan)发(fa)策(ce)略,与多家(jia)跨(kua)国(guo)公司(si)和(he)生物技(ji)术(shu)企业(ye)成(cheng)为战略合作伙伴,促(cu)进全球(qiu)生命科(ke)学成(cheng)果(guo)在中国(guo)的(de)(de)价值实(shi)现。

 

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关于Kazia Therapeutics

Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA) 是(shi)一(yi)家(jia)肿瘤(liu)药(yao)物研发公司,总部位(wei)于(yu)澳大(da)利亚悉(xi)尼(ni)。公司的核心产品(pin)Paxalisib正在开展胶质母(mu)细胞瘤(liu)关键临床试验GBM AGILE。Paxalisib最(zui)初于(yu)2016年从Genentech引进,于(yu)2018年被FDA授予GBM孤(gu)儿药(yao)认(ren)定(ding),2020年获(huo)美国FDA快速(su)通道(dao)认(ren)定(ding)、弥漫性内生型(xing)桥脑(nao)胶质瘤(liu)(DIPG)罕见儿童疾病和孤(gu)儿药(yao)认(ren)定(ding)。

 

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