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艾拉莫德治疗干燥综合征临床试验首个病例入组

愿更多有效药物让患者免受「干燥」之苦

发布时间:2022-05-11

2021年4月28日,艾(ai)拉莫(mo)德治疗活动(dong)性原(yuan)发性干燥综(zong)合征的临床试验(yan)首个(ge)病例已(yi)成功入组(zu)(登(deng)记号:CTR20202385 )。

 

作为一种慢性自身免疫性疾病,干燥综合征(pSS)不仅会影响人外分泌腺体,严重时还可以导致体内其他系统器官如肺、肾、消化、神经系统等功能受损。其发病机制至今尚未完全被阐明,现有的治疗手段只是一些减轻症状的支持治疗。

 

2020年(nian)《原(yuan)发性干(gan)燥综合征诊疗(liao)规(gui)范》指出,B细胞靶向治疗可用于严重的、难治性的全身疾病患者。作为一种具有抗炎、可抑制异常免疫等作用的新型小分子改善病情抗风湿药,艾拉莫德调节蛋白激酶C/早期生长反应因子1(PKC/EGR1)途径抑制B细胞产生免疫球蛋白1,同时还可抑制 IL-17和NF-κB信号通路,具有治疗pSS的机制基础2~3

 

据该项研(yan)究的(de)(de)主(zhu)要设计者和(he)负责人北京大学人民医院栗(li)占国教授介绍,评价艾拉莫德(de)片治(zhi)疗干(gan)燥综合征的(de)(de)有(you)效性、安全性和(he)药(yao)代动力学药(yao)效学的(de)(de)研(yan)究采取了随机、双盲、平行分(fen)组(zu)、安慰剂对照的(de)(de)设计,全国有(you)近30家中心参与,在入排标准、样本数、试验(yan)分(fen)组(zu)、研(yan)究终点、检测参数、统计学方法、随访计划等各项指标上(shang)都经过了严谨的(de)(de)论(lun)(lun)证(zheng)(zheng)和(he)讨论(lun)(lun),力求(qiu)获取高(gao)质量(liang)的(de)(de)循证(zheng)(zheng)证(zheng)(zheng)据,为(wei)艾拉莫德(de)治(zhi)疗pSS提(ti)供(gong)坚实的(de)(de)证(zheng)(zheng)据基(ji)础,为(wei)进一步研(yan)究干(gan)燥综合征(pSS)的(de)(de)机制和(he)新药(yao)开(kai)发提(ti)供(gong)参考(kao),更重要的(de)(de)是(shi)为(wei)广大pSS患者提(ti)供(gong)安心、可靠(kao)的(de)(de)治(zhi)疗。

 

为患(huan)者(zhe)提供(gong)安全、放心(xin)治(zhi)疗(liao)(liao)的(de)前提是坚实(shi)的(de)循(xun)证医学依(yi)据(ju),干燥(zao)综合征的(de)治(zhi)疗(liao)(liao)道阻且长(zhang),期待未来有(you)更(geng)多的(de)临(lin)床证据(ju)来证实(shi)艾拉莫德的(de)疗(liao)(liao)效(xiao),也(ye)希望(wang)在该(gai)治(zhi)疗(liao)(liao)领域(yu)有(you)更(geng)多有(you)效(xiao)的(de)药物(wu)让患(huan)者(zhe)早(zao)日免(mian)受「干燥(zao)之苦」。

 

参考文(wen)献:

1.Ye Y, Liu M, Tang L, et al. Iguratimod represses B cell terminaldifferentiation linked with the inhibition of PKC/EGR1 axis[J]. ArthritisResearch & Therapy, 2019, 21(1): 92.

2. Luo Q, Sun Y, Liu W, et al. A Novel Disease-Modifying AntirheumaticDrug, Iguratimod, Ameliorates Murine Arthritis by Blocking IL-17 Signaling,Distinct from Methotrexate and Leflunomide[J]. The Journal of Immunology, 2013,191(10): 4969–4978.

3.Aikawa Y, Yamamoto M, Yamamoto T, et al. An anti-rheumatic agentT-614 inhibits NF-kappaB activation in LPS- and TNF-alpha-stimulated THP-1cells without interfering with IkappaBalpha degradation[J]. Inflammationresearch : official journal of the European Histamine Research Society  [et al], 2002,51(4):188-194.